一、医院类型与资质

1. 互联网医院分类

术语定义与要求
A 类牌照实体医疗机构独立申请的互联网医院，共享实体医院人员、设备及药品资源，需在《医疗机构执业许可证》增加第二名称。
B 类牌照实体医疗机构与第三方机构合作申请的互联网医院，第三方负责技术平台建设，需签署权责协议。
C 类牌照企业独立申请的互联网医院，需与实体医院签订合作协议，确保线下诊疗及急救通道，工商主体需含诊疗相关经营范围。
自建型实体医院自主搭建的互联网医院，作为线下服务的延伸，需通过等保三级测评。
联建型实体医院与第三方企业联合申请，结合医疗资源与技术平台，需明确数据共享机制。

2. 资质要求

  • 实体医院资质：需持有《医疗机构执业许可证》，二级及以上医院优先审批，执业满 1 年以上。

  • 独立设置资质：企业需注册含诊疗业务的工商主体，与实体医院签订合作协议，明确责任划分。

二、申请流程与材料

1. 关键流程术语

 

术语定义与要求
设置申请向实体医院执业登记机关提交材料，含可行性研究报告、合作协议等。
初审与公示材料审核通过后公示 5 个工作日，接受社会监督，重点核查信息系统及管理制度。
现场核查专家组实地检查机房安全、数据备份机制及诊疗流程合规性。
审批发证审核通过后发放《医疗机构执业许可证》，注明 “互联网医院” 第二名称。

2. 申请材料清单

  • 技术文档：- 等保三级测评报告：信息系统需通过第三级信息安全等级保护测评。

    • 电子病历系统 4 级证明：电子病历系统应用水平分级至少达到 4 级。

    • 监管平台对接证明：需提供与省级监管平台的数据接口规范及测试报告。

  • 管理制度：- 处方审核制度：明确药师审核流程，禁止 AI 自动生成处方。

    • 隐私保护制度：符合《个人信息保护法》，数据加密传输。

三、技术与安全要求

1. 信息系统标准

 

术语定义与要求
等保 2.0 三级信息系统需通过等保 2.0 三级测评，每年提交测评报告。
互联互通测评 4 级电子病历系统需通过国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评 4 级及以上。
数据接口规范需符合省级监管平台的数据交换标准，支持实时上传诊疗数据。

2. 信息安全术语

  • CIA 三要素：- 机密性（Confidentiality）：数据加密存储，仅限授权用户访问。

    • 完整性（Integrity）：防止数据被篡改，采用数字签名及哈希算法验证。

    • 可用性（Availability）：系统需 7×24 小时稳定运行，具备容灾备份机制。

  • 技术工具：- CASB（云访问安全代理）：监控云平台数据流动，防范数据泄露。

    • EDR（端点检测与响应）：实时监测终端设备威胁，支持快速响应。

四、监管与合规要求

1. 诊疗行为规范

 

术语定义与要求
复诊限制仅限常见病 / 慢性病复诊，首诊需线下完成，6 岁以下儿童需监护人陪同。
电子处方需医师电子签名，药师审核，禁止开具麻醉 / 精神类药品处方。
数据保存诊疗记录、处方等数据需保存至少 15 年，支持离线查阅。

2. 法律责任

  • 责任主体：实体医院为责任主体，独立设置的互联网医院需独立承担法律后果。

  • 违规处罚：首次警告并整改，二次违规罚款 5-10 万元，情节严重者吊销牌照。

五、地方实践与案例

术语定义与案例
区域一体化平台如湖北省鄂州市互联网医院平台，覆盖全市基层医疗机构，提供远程协作服务。
线上医保支付武汉市中心医院互联网医院支持 43 个慢性病病种线上报销，医保实时结算。

六、常见问题术语

术语定义与解答
第三方平台角色可提供技术支持，但需与实体医院签署协议，不得直接开展诊疗服务。
申请周期通常 3-6 个月，取决于材料准备及审批进度，省级审批约 60 个工作日。
作者：周珊  创建时间：2025-05-06 17:32
最后编辑：周珊  更新时间：2025-05-07 01:06
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